专家说,动物替代实验远非实现,技术仍在成熟
美国宣布食品药品监督管理局(FDA),它将逐渐取消单克隆抗体和其他药物的动物测试要求,而是在实验室环境中采用基于AI的毒性计算模型,细胞系和毒性测试。该消息使AI制药公司的股价上涨,这也对传统的CRO药物测试公司产生了影响。 FDA主管Martin A. Makary说,通过抓住基于AI的计算模型,基于人体器官模型的实验室测试以及人类数据,可以使患者更快,更可靠,同时降低研发成本和药品价格。这是公共和道德健康的双赢结果。 Pinakilthe FDA还具有激励措施,即为非动物测试提交强大安全数据的公司可以接受简化的测试。受此消息的影响,许多AI制药公司的股价增加了。 Jingtai Holdings的相关人员说夏娃n尽管它们不是美国的制药公司,但它们将受到FDA政策的影响。 Jingtai Holdings已由两家器官和器官芯片公司孵化。 Yaosu的技术之一是FDA指定的器官芯片毒理学全球毒理学的10名参与者和草案之一。它的AI器官芯片平台为赛诺菲和欧莱雅等领先的制药和化妆品公司提供服务。另一家公司Higg Biotech是Organoid + AI在全球范围内开发的第一个管道药物。目前,它是攀岩阶段临床剂量的一种来源,数据很好。但是,领导者的药物测试负责人Zhaoyan New Drug的股价今天遭受了严重影响。 Zhaoyan Pharmaceutical Securities Department的工作人员表示,FDA的宣布对公司的影响很小,因为该政策已经引入了多年,但逐渐提高。目前,在整个有毒测试中,AI和类器官技术无法完全r在实验猴子上,这是一个长期的过程。该公司长期以来一直在计划AI和类器官技术,但是在美国或中国,技术通常没有增长,因此该公司将继续遵守。中国制药企业管理协会MAH特别委员会副主席Liu Xiao已被教导使用有毒实验的类器官和AI toreplace动物,这是一个很好的尝试,但这些步骤有些采取。他认为这是一个很棒的概念,但远非实施。由于目前的技术条件,对动物毒理学的测试没有足够的测试,因此不能保证轻率接受人类试验的安全性。整个人体比基因组更复杂。以肿瘤为例,在人类细胞肿瘤的微环境中,大量肿瘤可能会逸出,而AI和类动物无法模仿末日leuke的脆弱免疫系统MIA患者。 Liu Xiao最初希望在十年内进行完全替代,但是由于加强了美国NIH的访问数据访问和地缘政治数据库,因此可能会延迟此过程。它需要世界各地科学家的合作。
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